En pryl med CE-märkningen uppfyller EG-direktiv och får säljas i hela frihandelsområdet EES. Ofta är det tillverkaren själv som är ansvarig för att produkten lever upp till kraven .
CE är en förkortning av Communauté Européenne d.v.s. på svenska Europeiska gemenskapen. För att få sätta dit CE-märket fodras av prylen lever upp till EG-direktiven för säkerhet, miljö och hälsa. Om en kontrollprocedur eller ytterligare krav finns föreskriva ska dessa naturligtvis också följas.
Stort ansvar på tillverkaren
För många grupper av prylar är det tillverkaren som är ansvarig för att kraven är uppfyllda. I vissa fall där säkerhetskraven är höga finns kontrollorgan som utför prövning.
Grundprincipen är att tillverkaren är ansvarig för skador som orsakas av en pryl med CE-märkning om kunden följt dess instruktioner.
Gemensamma säkerhetskrav
Medlemsländer är skyldiga att överföra EU-direktiv till nationell lagstiftning. Därmed blir säkerhetskraven harmoniserade i EU.
En svensk tillverkare med en produkt som uppfyller de svenska kraven för CE-märket kan sälja produkten i hela frihandelsområdet. Detta ska underlätta handel och göra det enklare för tillverkare.
EG-märket blir CE-märket
Den 1 januari 1994 infördes CE-märket i Sverige men hette då EG-märket. EG-märket bytte namn till CE-märket 1 januari 1995.
Nedan visas hur CE-märket ser ut:
CE-märket ska finnas
Oavsett om en produkt ska säljas bara i Sverige eller utanför ska den ha CE-märket om den tillhör en kategori av produkter där märkningstvång finns.
Kategorier inkluderar:
- Aktiva medicinska implantat (90/385/EEG).
- Byggprodukter (89/106/EEG).
- Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) (89/336/EEG).
- Enkla tryckkärl (87/404/EEG).
- Explosiva varor (93/15/EEG).
- Fritidsbåtar (94/25/EG).
- Gasapparater (90/396/EEG).
- Hissar (95/16/EG).
- Icke automatiska vågar (90/384/EEG).
- In vitro diagnostik (98/79/EG).
- Leksaker (88/378/EEG).
- Linbanor (00/9/EG).
- Lågspänningsutrustning (LVD) (73/23/EEG).
- Marin utrustning.
- Maskiner (98/37/EEG).
- Medicintekniska produkter (93/42/EEG).
- Personlig skyddsutrustning (89/686/EEG).
- Produkter i explosiv miljö (ATEX 94/9/EG).
- Radio- och teleterminalutrustning (99/5/EG).
- Tryckbärande anordningar (97/23/EG).
- Varmvattenpannor (92/42/EEG).
Personlig skyddsutrustning och leksaker
Det som menas med personlig skyddsutrustning är allt avsett för att hållas eller bäras av någon som ett skydd mot hälso- och säkerhetsrisker.
Exempel kan vara skyddshandskar, hjälm, gasmask m.m.
Leksaker är ett till område där gemensamma krav finns på säkerhet. Det som menas med leksaker är det mesta avsett för barn och som inte är personlig skyddsutrustning.
I Sverige är det Konsumentverket som är ansvarigt för personlig skyddsutrustning och leksaker: CE-märket.
Båtar och Marin utrustning
För vattenskotrar, nya och importerade fritidsbåtar och en del utrustning ska CE-märke finnas. Bland kraven finns särskilt säkerhets- och miljökrav t.ex. avseende avgaser och buller.
Ansvariga är Sjöfartsverket: CE-märkning.
Elprodukter och CE-märket
I Sverige infördes redan 1926 det s.k. S-märket som angav att en
elprodukt var säkerhetskontrollerad. S-märket har nu helt ersatts av CE-märket.
För elprodukter är det Elsäkerhetsverket som kontrollerar att produkterna uppfyller gällande säkerhetskrav:
CE-märkning/S-märke.
CE-märkning av medicintekniska produkter och hjälpmedel
Alla medicintekniska produkter måste vara CE-märkta. Hjälpmedel för personer som lider av ett funktionshinder räknas i de flesta fall som medicintekniska produkter.
Läkemedelsverket är ansvariga: Visa att en produkt uppfyller kraven på CE-märkning.
Mer att läsa om CE-märket
SIS arbetar med att utveckla, anpassa och införa standarder i Sverige. CE-märket är naturligtvis en stor del av deras arbete. Här finns SIS information om CE-märkning: CE-märket och andra certifieringsmärken.
Euro Info Centre startades av EU-kommissionen och finns i hela Europa. Deras uppgift är att hjälpa små och medelstora företag att få nytta av EU. Euro Info Centre har information om CE-märket i Sverige för företagare: Vad är CE-märkning?
